-
Ikẹkọ Hitec Iṣoogun FDA -Itumọ FDA ti Awọn Ẹrọ Iṣoogun – Apá 2
Iṣakoso FDA lori awọn oriṣiriṣi awọn ẹka ti awọn ẹrọ iṣoogun Awọn ibeere aami “Forukọsilẹ ile-iṣẹ kan fun ẹrọ kan tabi gbigba nọmba iforukọsilẹ ko tumọ si ifọwọsi deede ti ile-iṣẹ tabi awọn ọja rẹ.Eyikeyi apejuwe ti o ṣẹda imọran pe iforukọsilẹ ...Ka siwaju -
Hitec Medical FDA ikẹkọ -FDA's Definition of Medical Devices
Ikẹkọ Hitec Medical FDA - Itumọ Awọn Ẹrọ Iṣoogun FDA Itumọ Awọn Ẹrọ Iṣoogun ti FDA Awọn ẹrọ iṣoogun tọka si awọn ohun elo, awọn ẹrọ, awọn irinṣẹ, ẹrọ, awọn ohun elo, awọn tubes ifibọ, awọn reagents in vitro, tabi awọn nkan miiran ti o ni ibatan ti o pade awọn ipo atẹle, pẹlu co. .Ka siwaju -
Hitec Medical FDA ikẹkọ – Ifihan si awọn ilana FDA
Ikẹkọ Hitec Iṣoogun FDA - Ifihan si Awọn ilana FDA koodu ti Awọn ilana Federal (CFR) CFR jẹ isọpọ ti gbogbogbo ati awọn ofin ayeraye ti a tẹjade ati ti a tẹjade nipasẹ awọn ile-iṣẹ ijọba apapo ati awọn apa ni Iforukọsilẹ Federal, pẹlu iwulo gbogbo agbaye ati ipa ofin…Ka siwaju -
ILERA ARAB
Lati Oṣu Kini Ọjọ 29 si Kínní 1, Ọdun 2024, Ifihan Ilera Arab 49th 2024 International Medical Equipment Exhibition ti waye ni ifowosi ni Ile-iṣẹ Iṣowo Agbaye ti Dubai.O jẹ ifihan ohun elo iṣoogun ti kariaye ti o tobi julọ ni Aarin Ila-oorun, pẹlu iwọn pipe ti awọn ifihan ati e…Ka siwaju -
2024 Arab Health
Kaabọ lati ṣabẹwo si Iṣoogun Hitec ni Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec jẹ olupilẹṣẹ alamọdaju ti atẹgun, Anesthesia, Urological ati awọn ọja itọju ailera idapo.Hitec jẹ iforukọsilẹ ISO13485, US FDA ti ṣe atokọ, ati lati jẹ ifọwọsi MDR CE laipẹ.Ni otitọ ireti Hitec Medical yoo jẹ ọkan ...Ka siwaju -
Ikẹkọ Hitec Medical MDR - Awọn ibeere iwe imọ-ẹrọ labẹ MDR (Apá 2)
Ikẹkọ Hitec Medical MDR - Awọn ibeere iwe imọ-ẹrọ labẹ MDR (Apakan 2) Awọn ibeere igbelewọn ile-iwosan labẹ Ayẹwo Isẹgun MDR: Imọye ile-iwosan jẹ ikojọpọ, igbelewọn, ati itupalẹ data ile-iwosan nipasẹ ọna lilọsiwaju ati itusilẹ, lilo suf…Ka siwaju -
Ikẹkọ Hitec Iṣoogun MDR - Awọn ibeere Iwe-imọ-ẹrọ labẹ MDR (Apá 2)
Ikẹkọ Hitec Medical MDR - Awọn ibeere Iwe-itumọ Imọ-ẹrọ labẹ MDR (Apá 2) Awọn ibeere igbelewọn ile-iwosan labẹ Ayẹwo Isẹgun MDR: Ayẹwo ile-iwosan jẹ ikojọpọ, igbelewọn, ati itupalẹ data ile-iwosan nipasẹ ọna lilọsiwaju ati itusilẹ, lilo ...Ka siwaju -
Ikẹkọ Hitec Iṣoogun MDR - Awọn ibeere Iwe-imọ-ẹrọ labẹ MDR (Apá 1)
Ikẹkọ Hitec Iṣoogun MDR - Awọn ibeere Iwe-iṣe Imọ-ẹrọ labẹ MDR (Apá 1) Apejuwe Ẹrọ Awọn eroja, sọfitiwia ati awọn ẹya ẹrọ ti o wa pẹlu Apejuwe gbogbogbo ti ọja naa, pẹlu lilo ipinnu ati awọn olumulo ti a pinnu;UDI;awọn itọkasi ati awọn contraindications;itọnisọna...Ka siwaju -
Ikẹkọ Hitec Medical MDR - Isọdi ọja labẹ MDR (Apá 2)
Ikẹkọ Hitec Medical MDR - Isọdi ọja labẹ MDR (Apakan 2) Ofin 10. Awọn ohun elo iwadii ati awọn ohun elo idanwo ti a lo fun ina (awọn atupa idanwo, awọn microscopes abẹ) Kilasi I; Fun aworan ti awọn oogun radiopharmaceuticals ninu ara (kamẹra gamma) tabi fun ayẹwo taara tabi ṣawari...Ka siwaju -
Ikẹkọ Hitec Medical MDR - Isọdi ọja labẹ MDR (Apá 1)
Isọsọsọ ọja labẹ MDR Da lori ipinnu lilo ọja, o pin si awọn ipele eewu mẹrin: I, IIa, IIb, III (Kilasi I le pin si Is, Im, Ir, ni ibamu si awọn ipo gangan; awọn ẹka mẹta wọnyi tun nilo iwe-ẹri ẹni-kẹta ṣaaju gbigba iwe-ẹri CE…Ka siwaju -
Ikẹkọ Hitec Medical MDR - Itumọ Awọn ofin MDR (Apá 2)
Hitec Medical MDR ikẹkọ -Itumọ ti Awọn ofin MDR (Apakan 2) Ipinnu lilo Olupese ṣe apẹrẹ lilo ni igbelewọn ile-iwosan ti o da lori data ti a pese ni awọn aami, awọn ilana, igbega tabi awọn ohun elo tita, tabi awọn alaye.Aami Ọrọ Titẹjade tabi alaye ayaworan ti o han o...Ka siwaju -
Hitec Medical MDR ikẹkọ -Definition ti MDR Awọn ofin
Ikẹkọ Hitec Iṣoogun MDR - Itumọ ti Ẹrọ Iṣoogun Awọn ofin MDR O tọka si eyikeyi irinse, ohun elo, ohun elo, sọfitiwia, afisinu, reagent, ohun elo, tabi ohun miiran ti a lo nikan tabi ni apapọ nipasẹ olupese fun ọkan tabi diẹ sii awọn idi iṣoogun kan pato ninu eniyan ara: Okunfa,...Ka siwaju
