iroyin

Hitec IṣoogunFDAikẹkọ - Ifihan si awọn ilana FDA

Koodu ti Awọn ilana Federal (CFR)

CFR jẹ isọpọ ti gbogboogbo ati awọn ofin ayeraye ti a tẹjade ati titẹjade nipasẹ awọn ile-iṣẹ ijọba apapo ati awọn ẹka ni Iforukọsilẹ Federal, pẹlu ohun elo gbogbo agbaye ati awọn ipa ofin.

Apapọ awọn nkan CFR 50 wa (Title), diẹ ninu eyiti o ni awọn ipin (Awọn atunkọ) ti o nsoju awọn aaye pupọ ti awọn ilana ijọba;Nkan kọọkan ni awọn ẹya pupọ, ọkọọkan eyiti o le pin siwaju si awọn ipin ati awọn apakan.

21 CFR jẹ ilana fun ounjẹ, awọn oogun, ati awọn ẹrọ iṣoogun, ti o ni awọn ipin 9, pẹlu awọn apakan 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, ati 1300 si opin.

Awọn apakan 800-1299 ti Abala 8 jẹ awọn ilana lori awọn ẹrọ iṣoogun.

Fun apẹẹrẹ, 21CFR Apá 820 jẹ ibeere atunyẹwo fun awọn ilana eto didara.